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香港白血病venetoclax流程和购买途径说明

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瑞斯国际健康 V信:hpv2030(白血病Venclexta、香港阿特珠单抗Tecentriq、伊匹木单抗Yervoy、Imfinzi)。
指示患者每日在大约相同的时间,随餐以开水服用VENCLEXTA锭剂。VENCLEXTA锭剂整颗吞服,不可咀嚼、咬碎或剥开。
周:每日剂量20mg
第二周:每日剂量50mg
第三周:每日剂量100mg
第四周:每日剂量200mg
第五周:每日剂量400mg

起始给药将依据剂量调整时程,提供初4周的VENCLEXTA使用剂量。当剂量调整期结束并且达到每日400mg目标剂量后,则开始瓶装之每颗100mg锭剂。
VENCLEXTA应每日一次口服使用,直到出现疾病恶化或无法耐受毒性。
2.2肿瘤溶解症候群(TLS)风险评估及预防
VENCLEXTA可能造成肿瘤快速缩减,因此在初5周的剂量调整期有肿瘤溶解症候群(TLS)的风险。符合肿瘤溶解症候群而需要立即采取处置的血液学生化变化。可能在剂VENCLEXTA之后6至8小时就发生,也可能在5周的剂量调整时期发生。
肿瘤溶解症候群(TLS)风险涉及多重因子,包括肿瘤负荷及共病症。评估肿瘤负荷,包括放射线影像学评估(例如:CT扫描);开始VENCLEXTA之前所有患者都要进行血液学生化评估(钾、尿酸、磷、钙、肌酸酐)并将原有异常进行调整。肾功能减少(肌酸酐率[CrCl]<80ml/min)会进一步增加风险。肿瘤负荷减少可能会降低风险。
如下表:依据临床试验资料推断的肿瘤负荷,说明VENCLEXTA期间,针对肿瘤溶解症候群(TLS)的预防和监测建议。
过去几十年,CLL的主要以烷化剂为主,但长期使用烷化剂可引起持续的全血细胞减少,骨髓增生异常,继发性肿瘤等副作用。尽管烷化剂和嘌呤类似物的联合疗法如氟达拉滨联合环磷酰胺的方案在临床上能提高CLL患者的总和PFS率,但这些化疗方案并不能给患者带来生存获益。
近年来,随着人类对CLL发病机理的关键分子,通路的不断认识,一些、低毒、给便物大量涌现。其中,先后获美国FDA批准的(Ibrutinib,ImbruvicaTM)和Venetoclax(VenclextaTM)是两款可用于CLL的靶向(详见表1)。和Venetoclax的问世为CLL的提供了新的方案。同时,这两款也被寄予厚望,有望成为未来的重磅炸弹类品种。
艾伯维(AbbVie)与合作伙伴罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和管理局(FDA)已加速批准靶向药Venclexta(venetoclax)一个新的适应症,联合一种低甲基化剂(阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷(LD-AC),一线新确诊的2类急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:(1)年龄在75岁及以上的老年AML患者;(2)因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。
venetoclax是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到肿瘤的目的
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