香港Venclexta副作用处理办法攻略
瑞斯国际健康 V信：hpv2030（白血病Venclexta、香港阿特珠单抗Tecentriq、伊匹木单抗Yervoy、Imfinzi）
考量患者特异性因素，以评估肿瘤溶解症候群（TLS）风险高低程度。并在VENCLEXTA剂前预防性补充水分及施用降尿酸，以降低肿瘤溶解症候群（TLS）风险。
VENCLEXTA的剂量必须依据每周剂量调整时程，在5周内达到建议剂量每日400mg。
5周的剂量调整时程，目的是逐渐降低肿瘤负荷（减少体积），以减少肿瘤溶解症候群（TLS）风险。
指示患者每日在大约相同的时间，随餐以开水服用VENCLEXTA锭剂。VENCLEXTA锭剂整颗吞服，不可咀嚼、咬碎或剥开。
周：每日剂量20mg
第二周：每日剂量50mg
第三周：每日剂量100mg
第四周：每日剂量200mg
第五周：每日剂量400mg
起始给药将依据剂量调整时程，提供初4周的VENCLEXTA使用剂量。当剂量调整期结束并且达到每日400mg目标剂量后，则开始瓶装之每颗100mg锭剂。
VENCLEXTA应每日一次口服使用，直到出现疾病恶化或无法耐受毒性。
2.2肿瘤溶解症候群（TLS）风险评估及预防
VENCLEXTA可能造成肿瘤快速缩减，因此在初5周的剂量调整期有肿瘤溶解症候群（TLS）的风险。符合肿瘤溶解症候群而需要立即采取处置的血液学生化变化。可能在剂VENCLEXTA之后6至8小时就发生，也可能在5周的剂量调整时期发生。
肿瘤溶解症候群（TLS）风险涉及多重因子，包括肿瘤负荷及共病症。评估肿瘤负荷，包括放射线影像学评估（例如：CT扫描）；开始VENCLEXTA之前所有患者都要进行血液学生化评估（钾、尿酸、磷、钙、肌酸酐）并将原有异常进行调整。
警告和注意事项
⑴ 肿瘤溶解综合证(TLS)：期望TLS：在所有患者评估风险。用抗-高尿酸血症预先给药和确保适当水化。
当总体风险增加应用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)。
⑵中性粒细胞减少：监视血细胞计数和的体征：处置如医学上适当。
⑶免疫接种：VENCLEXTA前，期间，或后不要给予减毒活疫苗。
⑷胚胎-胎儿毒性：可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和期间使用有效避孕。
不良反应
常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道，血小板减少,和疲乏。
相互作用
⑴避免VENCLEXTA与中度CYP3A抑制剂，强或中度CYP3A诱导剂，P-gp抑制剂，或狭窄指数P-gp底物的同时使用。
⑵如必须使用一种中度CYP3A抑制剂或一种P-gp抑制剂，减低VENCLEXTA剂量至少50%。
⑶如启动阶段后必须使用一种强CYP3A抑制剂，减低VENCLEXTA剂量至少75%。
如必须使用一种狭窄指数P-gp底物，它应在VENCLEXTA前至少6小时前使用。
特殊人群中使用
哺乳：终止哺乳喂养。
包装规格/储存
考量患者特异性因素，以评估肿瘤溶解症候群（TLS）风险高低程度。并在VENCLEXTA剂前预防性补充水分及施用降尿酸，以降低肿瘤溶解症候群（TLS）风险。
VENCLEXTA的剂量必须依据每周剂量调整时程，在5周内达到建议剂量每日400mg。
5周的剂量调整时程，目的是逐渐降低肿瘤负荷（减少体积），以减少肿瘤溶解症候群（TLS）风险。
指示患者每日在大约相同的时间，随餐以开水服用VENCLEXTA锭剂。VENCLEXTA锭剂整颗吞服，不可咀嚼、咬碎或剥开。
周：每日剂量20mg
第二周：每日剂量50mg
第三周：每日剂量100mg
第四周：每日剂量200mg
第五周：每日剂量400mg
起始给药将依据剂量调整时程，提供初4周的VENCLEXTA使用剂量。当剂量调整期结束并且达到每日400mg目标剂量后，则开始瓶装之每颗100mg锭剂。
VENCLEXTA应每日一次口服使用，直到出现疾病恶化或无法耐受毒性。
2.2肿瘤溶解症候群（TLS）风险评估及预防
VENCLEXTA可能造成肿瘤快速缩减，因此在初5周的剂量调整期有肿瘤溶解症候群（TLS）的风险。符合肿瘤溶解症候群而需要立即采取处置的血液学生化变化。可能在剂VENCLEXTA之后6至8小时就发生，也可能在5周的剂量调整时期发生。
肿瘤溶解症候群（TLS）风险涉及多重因子，包括肿瘤负荷及共病症。评估肿瘤负荷，包括放射线影像学评估（例如：CT扫描）；开始VENCLEXTA之前所有患者都要进行血液学生化评估（钾、尿酸、磷、钙、肌酸酐）并将原有异常进行调整。
警告和注意事项
⑴ 肿瘤溶解综合证(TLS)：期望TLS：在所有患者评估风险。用抗-高尿酸血症预先给药和确保适当水化。
当总体风险增加应用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)。
⑵中性粒细胞减少：监视血细胞计数和的体征：处置如医学上适当。
⑶免疫接种：VENCLEXTA前，期间，或后不要给予减毒活疫苗。
⑷胚胎-胎儿毒性：可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和期间使用有效避孕。
不良反应
常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道，血小板减少,和疲乏。
相互作用
⑴避免VENCLEXTA与中度CYP3A抑制剂，强或中度CYP3A诱导剂，P-gp抑制剂，或狭窄指数P-gp底物的同时使用。
⑵如必须使用一种中度CYP3A抑制剂或一种P-gp抑制剂，减低VENCLEXTA剂量至少50%。
⑶如启动阶段后必须使用一种强CYP3A抑制剂，减低VENCLEXTA剂量至少75%。
如必须使用一种狭窄指数P-gp底物，它应在VENCLEXTA前至少6小时前使用。
特殊人群中使用
哺乳：终止哺乳喂养。
包装规格/储存
