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相当专业代办黔南州威宁县二三类医疗器械经营许可证公司注册

区域:
毕节 > 威宁
类别:
公司注册
地址:
贵阳市南明区花果园国际中心3号楼b座1402
企业:
贵州厚财企业管理有限公司 企业已认证
"申请核发、延续《医疗器械经营许可证》,请提交以下资料:
1、《医疗器械经营许可证核发(延续)申请表》;
2、营业执照和组织机构代码证复印件,药械合一的经营企业同时提交《经营许可证》副本复印件,延续企业提供《医疗器械经营许可证》,二、三类医疗器械经营合一企业还需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明:需提供组织机构示意图和部门设置职能和人员组成说明;
5、经营范围、经营方式说明:须写明经营方式是批发或批零兼营或零售;经营范围须写明拟经营产品列表,注册证、附件复印件及授权代理书;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、内部平面布局图,房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等;
7、经营所需的设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、计算机管理系统基本情况介绍和功能说明(应符合质量管理功能的基本要求);
10、经办人授权证明,(包括企业法人授权书、企业、法定代表人亲笔签名、经办人、授权人复印件、授权经办范围、期限等);
11、其他的证明材料
a.内审员证和复印件;
b.申请人提供以上文件真实性的承诺材料等。"
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