毕节市金沙县第二类医疗器械经营备案凭证办理所需材料

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品监管部门实行备案管理;2）申请条件：①申请者为依法设立的公司；②有一名以上熟悉、医疗器械管理法律、法规和、医疗器械专业知识的质量管理人员③部分地区核查场地；④如果做批发范围，需要有库房；