金沙县第二类医疗器械经营备案凭证新办详细教程

第二类医疗器械经营备案凭证办理流程！“第二类医疗器械经营备案凭证”是什么？该怎么办理？
第二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
一、武汉二类医疗器械经营备案申请条件
1、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；
2、与经营范围和经营规模相适应的经营场所；
3、与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；
4、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5、与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
二、武汉二类医疗器械经营备案申请材料
1、依申请政务服务事项告知承诺书；
2、第二类医疗器械经营备案表；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的人民共和国居民身份证、学历或者职称证书；
4、企业基本情况；
5、企业设施设备情况；
6、法定代表人授权委托书等