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北京医疗器械经营许可代办 加急办理医疗器械资质审批

区域:
北京 > 海淀 > 海淀周边
类别:
代办审批
地址:
西城区阜成门万明园13号楼206
北京医疗器械经营许可代办 加急办理医疗器械资质审批
我公司成立于2006年,专注从事医疗器械经营许可、医疗器械注册、零售、医疗保健、保健食品、食品、互联网资质审批服务。提供医疗器械许可办公、库房(冷库、常温库、海淀、大兴、亦庄开发区怀柔拥有随时检查的库房)租赁、质量管理人员服务,为国内外企业申请及器械、食品、保健品卫生许可服务。
我公司自成立起已服务过中国进出口公司、、优酷、糯米、人人、聚美优品等在内的上千家企业。专业团队,优质的服务得到了客户的信赖和认可。三类医疗器械经营:
设备、敷料类:办公60平米以上;库房设备20平米、敷料:80平米。
植入介入类:办公100平米以上;库房:40平米;
诊断试剂类:办公100平米、库房60平米,冷库20立方米;人员三名检验专业:一名检验师中级职称、两名售后服务人员检验专业,中专学历;三年以上工作经验;涉及申报项目中都涵盖的按照较gao标准要求面积申报。
二类医疗器械备案:
办公40平米、库房20平米以上;朝阳、海淀没有面积要求,按照不低于30平米左右申报。
办理医疗器械经营许可证需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.经营设施、设备目录
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