事事通元北京进口三类医疗器械注册经营许可证新办

北京进口三类医疗器械注册：第三类医疗器械经营许可证新办？办理条件都有哪些呢？我们一起看看吧！

  事事通元分享办理条件如下：

  根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
  （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
  （二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
  （三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
  （四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
  （五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

  如果您有需要欢迎联系事事通元北京进口三类医疗器械注册， 事事通元（北京）医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、招商代理以及市场信息咨询服务。