北京国产三类医疗器械注册新办日期

  事事通元北京国产三类医疗器械注册经营许可证新办日期和办理依据您知道么？我们一起来看看吧！

  一、办理时限

  法定期限：40个工作日

  承诺期限：40个工作日

  二、办理依据

  1.《医疗器械监督管理条例》第三十一条。
  2.《医疗器械经营监督管理办法》第八条、第九条、第十条

  3.《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》2.8.1、3.11.2、3.12、4.17、4.19.1、4.20、4.21。

  4.《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》第六条、第七条、第八条、第九条。

  如果您有需要欢迎联系事事通元北京国产三类医疗器械注册， 事事通元（北京）医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、招商代理以及市场信息咨询服务。