专业注册二类医疗器械审批

二类到市局备案，提交以下资料：

营业执照、组织机构代码证
法人、企业负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明

组织机构与部门设置说明
经营范围、方式说明
经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明、租赁协议
经营设施、设备目录
经营质量管理制度、工作程序等
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
经办人授权证明
其他证明材料