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代办北京医疗器械公司注册二三类体外诊断试剂加急办理

区域:
北京 > 丰台 > 刘家窑
类别:
代办审批
地址:
北京市丰台区南方庄71号
代办北京医疗器械公司注册 二三类试剂医疗代办
代办北京医疗器械公司注册 二三类试剂医疗代办
办理新设医疗器械所需材料
  1、核名通知书原件;
  2、固定电话、手机、邮箱
  3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
  4、法人身(份)证复印件和简历,
  质量管理人员身(份)证原件、毕(业)证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
  5、库管员、销售员、采购员需提供身(份)证、
  6、产品注册证复印件;
  注 ① 、朝阳区上交药监局的简历要求从高中写起
  ② 、已经取得营业执照的需提供营业执照副本原件、公章、人名章;
  ③ 、在递交材料后的15个工作日左右验收地址,总共30个工作日内出证;
  ④、去器械科提交材料时需要客户提供一个交材料的人员,取证的时候还得这个人去。
  ⑤、核查地址必须到场人员:法人、企业负责人、质量管理人、质量管理员(法人和企业负责可以是同一个人,质量管理员的人数根据产品的数量来定)
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