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海淀二类医疗器械备案解决食药监局抽查地址

区域:
北京 > 海淀 > 海淀周边
类别:
办证咨询
地址:
海淀
企业:
北京谱达会计服务有限公司 企业已认证
办理医疗延期,二类备案,三类许可证,没有办公室和库‌‌房,人员不齐全,核查屡次不过,验收时不知道怎么布置库房,怎么办???
不要担心,有什么不懂的可以随时咨询==15210986083 有问题随时帮您解决,欢迎咨询

一 、办理医疗器械的流程是什么
1.工商局交件
2.取受理单
3.等核查验收
4.取证

二 、办理医疗交件所用材料是什么
1.公章
2.营业执照正副本
3.进销存软件(核查时需要)
4.法人身份证原件、法人毕业证原件 (没有毕业证的带入户本原件)
5.企业负责人需要身份证原件,毕业证原件(大专以上学历)
6. (必须有固定电话,而且随时打都有人接)
7.产品注册证及副表复印件 (要在有效期之内)
8.质管人员本科以上学医毕业证、身份证原件及个人简历
9.所有人员体检证明(现场检查时提供,北京二级以上医院做)
10.库管、采购、销售人员的身份证复印件,不需要学历
11.注册地址和库房的房产证复印件和租赁合同原件(库房必须独立,可以和注册地址不是同一个地址,库房要有地拍子、粘鼠板、温湿度计、灭火器)
12.如果做6822的,提供验配服务的,还需要验光师,不提供验配服务的提供验光员
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