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2018年新政策办理医疗器械许可证的流程及费用

区域:
北京 > 石景山 > 八宝山
类别:
公司注册
地址:
丰台区时代风帆大厦
2018年新政策办理医疗器械许可证的流程及费用
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公司地址:丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦二区2302

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办理医疗器械需要准备什么材料?
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明。

办理医疗器械经营许可证的流程是什么?
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

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