专业办理北京医疗器械公司二类备案三类经营许可证
北京林邦企业咨询有限公司代办医疗器械2、3类经营许可证及工商注册全程代办北京医疗器械公司审批、变更、增项、换证 可提供一切所需 （注册地址 库房 质管员 资金）我公司具有十几年办理注册医疗器械公司的丰富经验、人脉的正规公司。安全、快捷、让您安心、省心、放心专业代办注册医疗器械公司，代办北京医疗器械经营许可证变更、延期、増项、注册业务等，在行业中有着丰富的工作经验。您若为：报批材料不合格！经营地址不达标！没有库房！库房不合格！没有专业质量管理员而烦恼！没问题请致电我们，我们来帮你解决！我们有专业的团队全程协助您解决难题，省时省力省心，为您解除烦恼和后顾之忧！相信专业团队的力量给您较完善的服务。结合北京市各区县药监分局验收条件，总结了一系列关于《医疗器械经营企业许可证》验收标准医疗器械经营企业实际情况，将医疗器械产品划分以下类别：A类：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；B类：Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；C类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品；D类：Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液）；E类：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助听器）；F类：除上述类外的其它类代号医疗器械
场地要求：经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米，仓库使用面积应不小于60平方米；经营D类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不低于60平方米；经营E类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不小于60平方米；经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米，仓库使用面积应不小于20平方米。
人员要求：经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等；经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等；经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、材料学等；经营D类产品的企业，应具备医学专业大学专科（含）以上学历或中级验光师资格的专业技术人员；经营E类产品的企业，应配具备医学专业大学专科（含）或助听器验配师资格的测听技术人员；经营F类的产品质量管理人员应具有大专（含）以上学历或初级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。
场地要求：经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米，仓库使用面积应不小于60平方米；经营D类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不低于60平方米；经营E类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不小于60平方米；经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米，仓库使用面积应不小于20平方米。
人员要求：经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等；经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等；经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、材料学等；经营D类产品的企业，应具备医学专业大学专科（含）以上学历或中级验光师资格的专业技术人员；经营E类产品的企业，应配具备医学专业大学专科（含）或助听器验配师资格的测听技术人员；经营F类的产品质量管理人员应具有大专（含）以上学历或初级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。
