医疗器械网络销售备案办理流程材料

医疗器械网络销售备案办理流程材料
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申请医疗器械网络销售备案的资料
《医疗器械网络销售信息表》；
2．营业执照复印件（验原件）；
3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件（验原件）；
4. 申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网信息服务资格证书》复印件（验原件）、电信业务经营许可证复印件（交验原件）（如有）和非经营性互联网信息服务备案说明；
5. 申请企业属于入驻类网站的，应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件；
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　从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。