东城办理医疗器械公司都需要哪些人员有什么要求

2018年北京办理医疗器械许可证医疗器械二类备案新政策

北京办理医疗器械公司都需要哪些人员有什么要求

代办北京注册医疗公司提供办公室库房全程指导

如今医疗行业也是如日中天，销售医疗器械设备也是相当火爆的一个行业。

办理医疗器械经营许可证对办公室和库房的面积都有要求，对办公室库房的布置也有要求，我们会派专业的人员上门为您指导。

医疗器械许可证办理所需材料：
一、企业名称预先核准通知书
二、含6840需要主管检验师检验学专业，不含6840需要质量管理人医学相关专业
三、房屋租赁合同和房产证复印件
四、公司和邮箱
五、所办理产品的产品注册证

经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

批医疗器械许可证需要满足的要求：

一、含有植入材料介入器材的当具有医学相关专业大专以上学历，质量负责人必须大专以上学历        
二、含有体外试剂的当有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学专业；有1人为质量管理人
三、经营面积和库房必须符合药监规定。

一次的来电，一次的合作，一生的朋友。