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平谷办理医疗器械经营许可证需要注意哪些事项

区域:
北京 > 平谷 > 平谷城区
类别:
代办审批
地址:
大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202室

医疗行业一直是非常火爆的行业,现代人类的健康水平都处于亚健康状态,医疗行业也是社会发展的主要推动行业,许多公司老板都想注册一家医疗器械公司销售医疗器械,当然,销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,我们有着丰富的办理经验,为您带来更专业的指导。
医疗器械许可证办理所需材料:      

1、法人及股东身份证信息
2、公司字号(5-8个)、股东间投资比例
3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同
4、产品经营目录及合格证书
5、三名人员的毕业文件及相关简历

办理三类医疗器械许可证对地址的要求:

1,普通三类:办公室100平以上,仓库60平以上
2,含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库40立方米以上
3,一次性无菌:办公室60平,仓库80平

办理三类医疗器械许可证的流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证。

医疗器械许可证注意事项:

1、查看场地时应出席的人员:法人代表、质量负责人、质量管理员。2、应携带的证件及资料:法人代表及企业负责人的身份原件,质量负责人、质量管理员的身份证原件及学历证书原件、销售的所有产品注册证。3、法人代表及负责人应对公司人员岗位情况熟悉。4、质量负责人、质量员、应熟悉和提交资料相对应的工作经历等内容 。5、法人代表、质量负责人、质量管理员应熟悉公司制定的管理制度及各自的职责,熟悉各类表格的填写方式,熟悉产品的注册证,熟悉产品的来源、型号、功能、用途、保存条件、维护方式、操作流程等事项。6、办公室及库房面积满足要求。7、注册地址/经营地址的地理位置图、平面图。 
14年专业的经验,我们有着的团队 ,对医疗器械公司还有对应的税收筹划,为您合理,节省更多的开销,平谷每个区域政策我们都十分了解,为您做出优质的方案,提供不一样的服务。
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