昌平区办理医疗器械经营许可证需要提供哪些人员的证件
医疗器械三类延期，过期怎么办
医疗器械经营许可证增加经营范围
办理医疗器械三类经营许可证流程及资料
医疗器械延期需要提前6个月开始办理延期手续
三类经营许可证办理流程（以海淀区为例）：
1、准备相关材料到药监局交材料
2、材料通过审核后老师约时间去现场核查
3、现场核查通过后三个工作日到药监局取医疗器械经营许可证
办理医疗器械所需清单：
1．《医疗器械经营许可申请表》；
2．营业执照和组织机构代码证复印件；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图；库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件）
6．经营设施、设备目录；
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；
10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
医疗器械许可证库房标准：
经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
您什么没有我也可以给您办理
您选择我们可以向您免费提供：
1、负责对您公司全体员工进行专业的医疗器械法规知识的现场培训和医疗软件的指导。
2、6840的冷库（20立方米），6821、6846、6877、6863等的库房和办公地址（使用面积100平、60平、40平，库房80平、60平、40平、20平，都可以为您提供）。
3、可以给您提供医疗器械相关人员、医疗器械质量管理人、医疗器械主管检验师、本科学历和大专学历的临床检验学的专业；
4、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询
代办注册医疗器械公司提供办公室库房
提供质量管理人提供人员进销存软件
代办海淀、丰台、昌平、大兴等北京各区医疗器械二类备案凭证、三类经营许可证
为您提供从注册公司到医疗器械许可证的一条龙服务，使您放心。
您需要可以联系我，您想要了解也欢迎联系我
专业服务-----黄经理--------------I85-IIOO-⑨835 ------（微信同号）
办理-----黄经理--------------I85-IIOO-⑨835 ------（微信同号）
免费咨询-----黄经理--------------I85-IIOO-⑨835 ------（微信同号）
领跑（北京）企业服务有限公司
戴荃：因为已是司空见惯，大家也都知道。如果在知晓的前提下，还有人支持，那是心甘情愿，也就不是我想去探讨的问题了。我只是就事论事，我指的就是别拿假唱哄。
新京报：在你的心目中，国风精神具体意味着什么？
戴荃：仅就音乐而言，国风精神同样代表着中国人的精神，我认为是“真善美”。我们从古至今、从小到大被教导“真善美”，这是一个人的德操、品质，为什么“真”是位，因为没有了真，善与美便荡然无存，假行其道，真的情何以堪？
新京报：为了杜绝假唱等歌坛乱象，你认为大家应该从何做起？
戴荃：首先我认为抵制假唱乃至“假”文化应该是行业准则之一，从业者与媒体以及观众都应该共同监督。其次我认为，哪怕有的现场走音什么的，人家好歹是真唱不含糊，不丢人。不能唱现场也不丢人，安分守己地待在房间里录音出Studio版CD就好，给人留一个美好的假象。但出来唱歌，就得玩真的，，太低劣了。
医疗器械经营许可证增加经营范围
办理医疗器械三类经营许可证流程及资料
医疗器械延期需要提前6个月开始办理延期手续
三类经营许可证办理流程（以海淀区为例）：
1、准备相关材料到药监局交材料
2、材料通过审核后老师约时间去现场核查
3、现场核查通过后三个工作日到药监局取医疗器械经营许可证
办理医疗器械所需清单：
1．《医疗器械经营许可申请表》；
2．营业执照和组织机构代码证复印件；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图；库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件）
6．经营设施、设备目录；
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；
10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
医疗器械许可证库房标准：
经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
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2、6840的冷库（20立方米），6821、6846、6877、6863等的库房和办公地址（使用面积100平、60平、40平，库房80平、60平、40平、20平，都可以为您提供）。
3、可以给您提供医疗器械相关人员、医疗器械质量管理人、医疗器械主管检验师、本科学历和大专学历的临床检验学的专业；
4、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询
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戴荃：因为已是司空见惯，大家也都知道。如果在知晓的前提下，还有人支持，那是心甘情愿，也就不是我想去探讨的问题了。我只是就事论事，我指的就是别拿假唱哄。
新京报：在你的心目中，国风精神具体意味着什么？
戴荃：仅就音乐而言，国风精神同样代表着中国人的精神，我认为是“真善美”。我们从古至今、从小到大被教导“真善美”，这是一个人的德操、品质，为什么“真”是位，因为没有了真，善与美便荡然无存，假行其道，真的情何以堪？
新京报：为了杜绝假唱等歌坛乱象，你认为大家应该从何做起？
戴荃：首先我认为抵制假唱乃至“假”文化应该是行业准则之一，从业者与媒体以及观众都应该共同监督。其次我认为，哪怕有的现场走音什么的，人家好歹是真唱不含糊，不丢人。不能唱现场也不丢人，安分守己地待在房间里录音出Studio版CD就好，给人留一个美好的假象。但出来唱歌，就得玩真的，，太低劣了。
