大兴医疗器械经营许可证审批专业的力量
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大兴区金星路18号6幢1层165室（工商税务分中心院内）
魏经理
6815 注射穿刺器械
6821 电子仪器设备
6822 光学器具、仪器及窥镜设备
6840 临床检验分析仪器
6845 体外循环及血液处理设备
6846 植入材料和介入器材
6864 卫生材料及敷料
6877 介入器材
更多产品注册证我公司可供您免费使用。
申请医疗器械许可证审批需要以下的要求 魏经理 182 0157 8953
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历，三年以上工作经验；
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学专业；有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上专业技术职称；
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
我公司可为您服务：魏经理 182 0157 8953
1.协助企业寻找相应的医疗器械经营场地。
2.根据企业经营类别帮助企业寻找相关人员。
3.帮助医疗器械经营企业收集所有医疗器械经营许可证的法规资料
4.对医疗器械经营企业人员进行法规培训。
5.对现场进行相关规划。根据药监局现场审查要求规划经营场地及仓库
6.编写医疗器械经营许可证申办的全套资料。
7.负责医疗器械经营许可证受理的全程服务。
8. 代办北京互联网信息服务许可证
我们说过，走过的都是必经之路，人不必为往事道歉。只是现在我从容了一些，也长大了一些，知道在沮丧的时候，如何安抚自己。我自言自语，告诉自己这就是时刻。过了一会，我冷静下来，噩梦的阴影已经散去。人长大，不是没有好处的，知道如何和自己相处，已是大的成功。
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2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学专业；有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上专业技术职称；
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
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4.对医疗器械经营企业人员进行法规培训。
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7.负责医疗器械经营许可证受理的全程服务。
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我们说过，走过的都是必经之路，人不必为往事道歉。只是现在我从容了一些，也长大了一些，知道在沮丧的时候，如何安抚自己。我自言自语，告诉自己这就是时刻。过了一会，我冷静下来，噩梦的阴影已经散去。人长大，不是没有好处的，知道如何和自己相处，已是大的成功。
