昌平办理医疗三类经营许可延期怎么办理
昌平办理医疗三类经营许可延期怎么办理
昌平医疗器械经营许可证--提供库房--提供冷库--提供人员--找启动未来
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昌平医疗器械经营许可证--提供库房--提供冷库--提供人员--找启动未来
人员要求：
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人；
具有大专以上学历2名，作为质量管理员。
办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历， 质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
6、产品注册证复印件;
医疗器械许可证办理要求目录：
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
经营Ⅱ类医疗器械的，应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器)类零售业务的，还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。
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昌平医疗器械经营许可证--提供库房--提供冷库--提供人员--找启动未来
联系人 史学伟
联系地址 北京市海淀区西三环北路世纪经贸大厦A座1607室
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人员要求：
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人；
具有大专以上学历2名，作为质量管理员。
办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历， 质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
6、产品注册证复印件;
医疗器械许可证办理要求目录：
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
经营Ⅱ类医疗器械的，应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器)类零售业务的，还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。
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