2019北京医疗器械二类备案要求

  医疗器械二类经营的产品：

1.神经外科手术器械6803系列

2.显微镜外科手术器械6802系列

3.基础外科手术器械6801系列

4.眼科手术器械6804系列

5.耳鼻喉手术器械6805系列

6.口腔科手术器械6806系列

7.腹部外科手术器械6808系列

8.矫形外科手术器械6810系类

9.妇产科手术器械6812系列

    医疗器械二类备案的要求：

1.有执照有范围

2.有人员医学专业毕业的人员

3.毕业Z满三年

4.能提供房本复印件和租房合同

5.法人身份证与毕业，

6.注册地址楼层在1层可以写零售

7.注册地址楼层在1层以上只能写批发
 

医疗器械公司想要做业务需要办理相关对应的资质，现在医疗器械公司主要出售的产品要是属于一类的话就可以直接经营不需要

办理资质备案之类的。要是经营的产品属于二类的话需要去食品监督管理局做备案才可以做，三类的话是属于前置审批的不是

太好批下来要求比较严格。想要办理医疗器械各类备案的老板可以找我咨询详情！