医疗器械二类备案医疗器械三类经营许可证申办
医疗器械分为：一类、二类、三类
医疗器械类别怎么区分：一类敷料、二类对人体些伤害、三类植入人体器械
我公司成立已有7年，专业办理工商注册、资质审批、代理记账、企业变更、税务疑难、公司注销等业务。服务面积覆盖全北京，工商注册离岸公司注册
医疗器械二类备案申请需要材料
1、申报医疗器械申报表
2、医师资格证书、学历证
3、执照副本
4、法人身份证
5、注册地址产权复印件、平面图
6、携带公章
7、产品注册号
医疗器械三类经营许可证要求：
产品注册号、绝定了办公场所、库房的面积所需
比如经营类代号为三类6821电子仪器设备；6846植入材料人工器官；6863口腔科材料；6877介入器材产品的，经营场所面积不的小于100平米，库房不的小于40平米。
三类医疗器械办理，要求严格
经营许可证申请与受理
一、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（2）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（3）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（4）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（5）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
在过去的2018年里，因为有了您的关注，苦涩变的甘甜，因为有了您的合作，逆流变的顺畅，因为有了您的支持，困难变成了成长！即将到来的2019年，期待与您携手，创造一个不一样的2019年！
2019年，我们会更加的努力，奋进，拼搏！也相信我们的合作会更加成功！
今年新春之际，祝您身体健康，生意兴隆，阎家幸福！
联系人：潘晓霞
电话：IB5--I5OO--Z4B5微信同号
公司位置：北京市朝阳区大望路SOHO现代城2号楼2708室
公司名称：金元通达（北京）企业管理有限公司
金元立业名扬四海，通达发展誉满九州。
金元立业名扬四海，通达发展誉满九州。
地铁路线：1号线大望路B出口
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医疗器械二类备案申请需要材料
1、申报医疗器械申报表
2、医师资格证书、学历证
3、执照副本
4、法人身份证
5、注册地址产权复印件、平面图
6、携带公章
7、产品注册号
医疗器械三类经营许可证要求：
产品注册号、绝定了办公场所、库房的面积所需
比如经营类代号为三类6821电子仪器设备；6846植入材料人工器官；6863口腔科材料；6877介入器材产品的，经营场所面积不的小于100平米，库房不的小于40平米。
三类医疗器械办理，要求严格
经营许可证申请与受理
一、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（2）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（3）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（4）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（5）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
在过去的2018年里，因为有了您的关注，苦涩变的甘甜，因为有了您的合作，逆流变的顺畅，因为有了您的支持，困难变成了成长！即将到来的2019年，期待与您携手，创造一个不一样的2019年！
2019年，我们会更加的努力，奋进，拼搏！也相信我们的合作会更加成功！
今年新春之际，祝您身体健康，生意兴隆，阎家幸福！
联系人：潘晓霞
电话：IB5--I5OO--Z4B5微信同号
公司位置：北京市朝阳区大望路SOHO现代城2号楼2708室
公司名称：金元通达（北京）企业管理有限公司
金元立业名扬四海，通达发展誉满九州。
金元立业名扬四海，通达发展誉满九州。
地铁路线：1号线大望路B出口
