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大兴办理医疗器械公司公司的条件及流程

区域:
北京 > 大兴 > 黄村
类别:
其他
地址:
北京市大兴区兴政西里33号楼1单元501
企业:
北京佳盛悦鼎科贸有限公司 企业已认证
大兴代办医疗器械经营许可证延期,迁址新办
大兴如何办理医疗器械公司注册和库房
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大兴办理医疗器械经营许可证的延期需要多少钱
大兴的医疗器械三类延期没有库房谁能办

大兴的医疗器械公司注册提供办公室和库房,6840带冷链的还需要提供冷库。
医疗器械公司请联系陈经理,为您提供免费咨询服务。
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医疗器材办公室,库房验收需要注意那些问题:
1.对办公室,库房,冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等。
2.对人员的要求。体外诊断试剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验
质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验
3.相关从业人员的体检报告。
4.对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。
库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。
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医疗器械经营许可证有效期限:
医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械许可证到期了怎么办?
医疗器械许可证要是到期了需要提前六个月,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!
下边给大家简单说一下延期比新办需要多还准备的材料:
1.医疗器械经营许可证正副本
2.以前年度的进销存记录
3.以前年度的购销合同

其他的材料和新办基本一致,办理周期也是提交材料后的5个工作日就能办下来。

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