延庆区办医疗器械许可证有什么条件
医疗器械三类延期，过期怎么办《》《》《》找领跑企服
医疗器械经营许可证增加经营范围《》《》《》找领跑企服
办理医疗器械三类经营许可证流程及资料《》《》找领跑企服
许可程序：
一、申请与受理条件
企业登陆 北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南)，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：
1．《 医疗器械经营许可申请表》；
2．营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的，无需提交组织机构代码证；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）；库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件）
6．经营设施、设备目录；
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》；
10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 医疗器械许可证库房标准：
三类医疗器械许可证办理所需材料：
1、法人及股东身份证信息
2、公司字号、股东间投资比例
3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同
4、产品经营目录及合格证书
5、三名人员的毕业证及相关简历
办理三类医疗器械许可证的流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证；
5、颁发三类医疗器械许可证。
办理三类医疗器械许可证对地址的要求：
1，普通三类：办公室60平以上，仓库80平以上或者100平米办公室，40平米库房
2，含体外诊断试剂：办公室60平以上，仓库100平以上，冷库20立方米以上,
良好的业绩表现或是券商机构频繁调研的重要支撑，统计显示，截至目前，上述公司中已有12家公司披露2018年年报，除安靠智电业绩同比微降5.67%之外，其余的11家公司2018年全年净利润均实现同比增长，其中，尚纬股份2018年全年净利润实现同比增长243.40%，居于首位，蓝晓科技（53.71%）、联得装备（50.86%）、普洛药业（44.42%）、利尔化学（43.75%）和顺络电子（40.23%）等公司2018年净利润同比增长均逾四成。
除此之外，还有84家公司披露了2018年年报业绩预告，业绩预喜公司家数共有58家，占比近七成。其中，海普瑞、金固股份、仙坛股份、五矿稀土、苏宁易购、瑞丰高材、沪电股份、道明光学、中核科技、梦洁股份和博深工具等11家公司均预计2018年全年净利润同比翻番。
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许可程序：
一、申请与受理条件
企业登陆 北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南)，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：
1．《 医疗器械经营许可申请表》；
2．营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的，无需提交组织机构代码证；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）；库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件）
6．经营设施、设备目录；
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》；
10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 医疗器械许可证库房标准：
三类医疗器械许可证办理所需材料：
1、法人及股东身份证信息
2、公司字号、股东间投资比例
3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同
4、产品经营目录及合格证书
5、三名人员的毕业证及相关简历
办理三类医疗器械许可证的流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证；
5、颁发三类医疗器械许可证。
办理三类医疗器械许可证对地址的要求：
1，普通三类：办公室60平以上，仓库80平以上或者100平米办公室，40平米库房
2，含体外诊断试剂：办公室60平以上，仓库100平以上，冷库20立方米以上,
良好的业绩表现或是券商机构频繁调研的重要支撑，统计显示，截至目前，上述公司中已有12家公司披露2018年年报，除安靠智电业绩同比微降5.67%之外，其余的11家公司2018年全年净利润均实现同比增长，其中，尚纬股份2018年全年净利润实现同比增长243.40%，居于首位，蓝晓科技（53.71%）、联得装备（50.86%）、普洛药业（44.42%）、利尔化学（43.75%）和顺络电子（40.23%）等公司2018年净利润同比增长均逾四成。
除此之外，还有84家公司披露了2018年年报业绩预告，业绩预喜公司家数共有58家，占比近七成。其中，海普瑞、金固股份、仙坛股份、五矿稀土、苏宁易购、瑞丰高材、沪电股份、道明光学、中核科技、梦洁股份和博深工具等11家公司均预计2018年全年净利润同比翻番。
