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办理丰台区医疗器械三类经营许可证提供质量管理人

区域:
北京 > 丰台 > 丰台路
类别:
代办审批
地址:
朝阳区东三环建外SOHO东区
企业:
北京两把刷子企业管理有限公司 企业已认证
办理北京医疗器械二类备案提供质量管理人员
办理北京医疗器械三类经营许可证提供质检人员
办理不成功,不收费
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办理北京医疗器械备案需要什么条件
(一)经营Ⅱ类体外诊断试剂的:
(应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。)

(二)经营Ⅲ类医疗器械的:
(应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:1.经营类代号为Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。)

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品:
(经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。)

3.从事类代号为Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务:
(应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。)

4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械:
(经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。)

我公司北京两把刷子商务咨询有限公司成立2007年,已有十几年的经验,在北京有二十多家分公司,在北京每个区都有我们的办公地点,在上海和深圳分别有一家分公司,公司一步一步的强大,这与我公司的实力和服务精神分不开,我公司一直秉承着:诚信做事,诚心对待每一位客户,认真做事。
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