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代办大兴医疗器械经营许可证专项审批二三类

区域:
北京 > 大兴 > 滨河
类别:
代办审批
地址:
大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元12o2室(大兴华堂东临)
代办大兴医疗器械经营许可证专项审批二三类
代办海淀医疗器械经营许可证专项审批二三类===
代办朝阳医疗器械经营许可证专项审批二三类===
代办丰台医疗器械经营许可证专项审批二三类===
医疗器械经营企业验收新标准
经营三类电子仪器设备、三类植入材料人工器官、三类口腔科材料、三类介入材料产品的,经营场所面积不得少于100平米,库房使用面积不得少于40平米。至少有两位医疗器械相关本科专业的质量管理人员。
经营三类注射穿刺器材、三类体外循环及体液处理设备、三类卫生材料及敷料、三类缝合材料和粘合剂、三类高分子材料及制品的,经营场所面积不得少于60平米,库房使用面积不得少于80平米。至少有一位医疗器械或计算机专业的质量管理人员。
办理医疗器械经营许可证提交资料:
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、公司营业执照复印件,新开办提交《企业名称预先核准通知书》复印件;
3、质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历;
4、组织机构与职能;
5、注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋租赁协议复印件及产权证明复印件;
6、产品质量管理制度文件目录;
7、申报材料真实性的自我保证声明两份;
8、授权委托书。
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丰台分部:丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦二区23o1室(地铁角门西站)
总部地址:朝阳区建国路88号soho现代城2号楼3007
海淀分部:海淀知春路知春路108号豪景大厦b座22o3室
大兴分部:大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元12o2室(大兴华堂东临)
通州分部:北京市通州区新华北路一百27号院9号(通州工商局对面)
双井分部:朝阳区广渠路南侧44号北人泽洋大厦7层7oo5
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