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销售血压仪等需要什么资质

区域:
北京 > 朝阳 > 国贸
类别:
公司注册
地址:
北京市丰台区方庄南路亚胜铂第公馆
企业:
北京中企德宝投资咨询事务所 企业已认证
医疗器械总共分一类,二类,三类医疗器械的分别。一类的医疗器械是简单了。这可以直接写入经营范围中。不用做任何的审批。二类有些不同,因为需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。所以需要到市级食品监督管理部门备案的。三类医疗器械是高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。所以一定要审批医疗器械经营许可证的。

关于医疗器械还有一个重要的问题。若是办理三类的医疗经营许可证,因为经营范围中还有二类医疗器械的销售,还需要办理二类医疗的备案吗?答案是:“yes”因为二类的明细和三类的明细是不一样的,中间的所用的产品也是不一样的,所以若是既销售二类的产品也销售三类的产品,那么二类和三类的备案和经营许可证都是要办理的。
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