如何办理大兴区医疗器械 大兴一手代办
如何办理大兴区医疗器械
医疗器械行业是目前为火爆的一个行业，利润可观，想办理医疗器械经营许可证不论二类备案还是三类证，执照上都需要有“销售医疗器械”经营范围。办公地址和库房地址必须是商业办公用途，另外经营的产品不同对地址面积的要求也不同。如果是含试剂的6840含冷链的还要求有20立方的冷库。
无论您是销售二类或者三类医疗器械均需要具备以下几个条件
要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员，大家都知道医药产品关系到人体生命财产安全的特殊产品，储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员是不行的，如果没有专业人员管理和销售这样就不能保证在采购、储存、管理环节的产品质量，从而产生产品质量问题较终导致使用者出现医疗事故。公司经营过程也风险四伏，所以监管部门要求我们有专业的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有专业的人员管理也是对企业的一种负责，让企业经营风险进一步降低。
如果您还有什么不懂 上面有电话请咨询丁宁
一、办理流程
1．《 医疗器械经营许可申请表》；
2．营业执照；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图；库房的产权证明及使用权证明复印件；
6．经营设施、设备目录；
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9．凡申请企业申报材料时
办理医疗器械经营许可证需要的材料：
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;
4、法人复印件和简历，
质量管理人员原件、原件、简历;
5、库管员、销售员、采购员需提供、
6、产品注册证复印件;
医疗器械经营许可证---医疗器械三类----医疗器械二类 丁宁
医疗器械经营许可证---医疗器械三类----医疗器械二类 丁宁
医疗器械经营许可证---医疗器械三类----医疗器械二类 丁宁
不论您是办理医疗器械经营许可证一类二类三类还是医疗器械经营许可证产品注册证产品分类界定我们都能一手办理 欢迎您的咨询。
联系人：丁宁
公司名称：北京翔龙实信会计服务有限公司
公司地址：北京市大兴区黄村镇波普中心2号楼1001室
医疗器械行业是目前为火爆的一个行业，利润可观，想办理医疗器械经营许可证不论二类备案还是三类证，执照上都需要有“销售医疗器械”经营范围。办公地址和库房地址必须是商业办公用途，另外经营的产品不同对地址面积的要求也不同。如果是含试剂的6840含冷链的还要求有20立方的冷库。
无论您是销售二类或者三类医疗器械均需要具备以下几个条件
要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员，大家都知道医药产品关系到人体生命财产安全的特殊产品，储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员是不行的，如果没有专业人员管理和销售这样就不能保证在采购、储存、管理环节的产品质量，从而产生产品质量问题较终导致使用者出现医疗事故。公司经营过程也风险四伏，所以监管部门要求我们有专业的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有专业的人员管理也是对企业的一种负责，让企业经营风险进一步降低。
如果您还有什么不懂 上面有电话请咨询丁宁
一、办理流程
1．《 医疗器械经营许可申请表》；
2．营业执照；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图；库房的产权证明及使用权证明复印件；
6．经营设施、设备目录；
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9．凡申请企业申报材料时
办理医疗器械经营许可证需要的材料：
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;
4、法人复印件和简历，
质量管理人员原件、原件、简历;
5、库管员、销售员、采购员需提供、
6、产品注册证复印件;
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不论您是办理医疗器械经营许可证一类二类三类还是医疗器械经营许可证产品注册证产品分类界定我们都能一手办理 欢迎您的咨询。
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公司地址：北京市大兴区黄村镇波普中心2号楼1001室
