为什么要办理医疗器械备案
北京进口一类医疗器械备案的重要性您知道么?让我们一起来看看吧!
2014年6月1日《医疗器械监督管理办法》650令正式实施,该条例对类医疗器械的定义:风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,对于类医疗器械CFDA发布了《关于发布类医疗器械产品目录的通告》CFDA2014年第8号及相关的分类界定。对于该类进口医疗器械,需要向CFDA实行备案。
如果您有需要可以联系助创业(北京)创业服务有限公司,北京进口一类医疗器械备案难题帮您搞定,我们公司的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP管理服务,招商代理以及市场信息咨询服务。详情咨询高经理I53=3O26=II94