医疗器械公司注册专业流程试剂审批

所需材料：

　　1、名称预先核准通知书

　　2、经营场地、库房、冷库的房产证复印件，租赁协议，住房证明

　　3、法人和主管检验师身份证、资质证书

　　4、法人、主管检验师在2甲以上医院的体检报告

　　医疗器械(二、三类)经营许可证申请与受理申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：

　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》

　　2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件

　　3、拟办企业质量管理人员的相关证件

　　4、拟办企业组织机构与职能

　　5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件

　　6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录

　　7、拟办企业经营范围

　　提供的咨询服务内容包括：

　　1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;

　　2、根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门专业人员的合理配置;

　　3、起草采购、质量管理、销售、售后服务等14项医疗器械管理制度;

　　4、建立所需的各类管理档案及记录用表格;

　　5、建立规范化的营销管理体系文件;

　　6、指导仓库内的配置和布局;

　　7、起草12项申报资料;

　　8、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询;