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北京医疗卫生审批食品流通餐饮卫生咨询代办

区域:
北京 > 朝阳 > 十八里店
类别:
公司注册
地址:
北京市南三环方庄桥东南角亚胜铂第大厦
  北京中企德宝投资咨询事务所在办理北京注册公司的同时也了解了,有很多的企业在办理北京工商注册缺乏北京注册公司认识、在此北京中企德宝投资咨询事务所专业为企业提供注册公司流程、注册公司程序、注册公司手续、工商营业执照办理流程、申请营业执照流程、供企业参考

北京中企德宝投资咨询事务所是一家专业从事保健食品经营许可证审批、药店注册代办、诊所代办审批、中医门诊审批、中西医门诊部审批、医院审批、医疗器械公司注册 体外诊断试剂注册等代理业务的资深团队。

我公司是一家专业咨询代理公司,主要从事北京市各区县:医疗器械经营企业新办-变更-增项;医疗器械,代办保健品卫生许可证、食品流通许可证、酒类流通许可证。  公司多年的办理经验及长期和相关部门友好协作关系,在行业中取得了良好的声誉!我们已经协助上百家公司取得了医疗器械经营企业许可证;保健食品卫生许可证。专业和诚信及企业良好的声誉,使我们与众多的医疗器械企业建立了长期的合作关系!
资深专家团队专业为您提供如下咨询:
1、各类一级医院、综合门诊部、各类诊所等申请办理咨询
2、各类一级医院、综合门诊部、诊所经营项目新增申办咨询
3、医院办理加入医保的咨询
4、申办医疗机构申请编写、申办医疗机构可行性报告编写、设置医疗机构选址报告、医疗机构建筑设计平面图、医疗机构交通平面图、居委会业主委员会或物业管理部门同意书、执业证书前置审批、符合相关要求的医院功能区域装修设计、整体形象设计、LOG设计、中英文标识设计、器械购置、污水、污物处理、人员招聘、人员培训、X射线科室评价、特殊科室前置审批、有关部门验收、救护车等特种车辆购置等相关事务全程提供专业数据专业咨询。
资深 快捷
体外诊断试剂属于医疗器械里面高级别,必须办理医疗器械经营企业许可证才可以销售体外诊断试剂。
经营体外诊断试剂的公司办理医疗器械经营企业许可证的法律依据:
1《人民共和国行政许可法》
2《医疗器械监督管理条例》
3《医疗器械经营企业许可证管理办法》
4《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和新开办申请程序的通知》
5《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》
6《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》
经营体外诊断试剂所需的人员:
1.企业负责人具有大专以上学历,熟悉国家诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营诊断试剂的知识。
2.质量管理人员2人,1人为执业药师;1人为主管检验师,或者具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年工作经历。质量管理人员必须在岗,不得兼职。
3.验收及售后服务人员应具有检验中专以上学历;企业保管、销售等工作人员,应具有高中或中专以上文化程度。
4.所有人员均须接受上岗培训,考试合格,方可上岗。
经营体外诊断试剂公司需要的设施和设备:
1.经具有整洁的办公室,使用面积不得小于100平米。房产用途为商业用房。
2.仓库使用面积不小于60平方米。房产用途为商业用房。
3.冷库面积不小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备,备用发电机组或者安装双路电路,备用制冷机电组。

欢迎来我公司洽谈:公司地址丰台区南三环方庄南路2号院亚胜铂第B座 主任热线:13661002123   电话:010-56231818
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