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北京各城区的医疗器械资质办理

区域:
北京 > 朝阳 > 国贸
类别:
公司注册
地址:
北京
朝阳医疗器械经营许可证办理流程   咨询;魏经理
丰台办理医疗器械经营许可证条件
实施医疗器械分类的判定原则
(一)实施医疗器械分类,应根据分类判定表进行。
(二)医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目
的和作用方式不同,分类应该分别判定。
(三)与其他医疗器械联合使用的医疗器械,应分别进行分类;医疗器械的附件分类
应与其配套的主机分离,根据附件的情况单独分类。
(四)作用于人体几个部位的医疗器械,根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。
(五)控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。
(六)如果一个医疗器械可以适用二个分类,应采取高的分类。
(七)监控或影响医疗器械主要功能的产品,其分类与被监控和影响器械的分类一致。
(八)国家监督管理局根据工作需要,对需进行专门监督管理的医疗器械可以调
 整其分类。
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