大兴医疗器械经营许可证审批办理解决疑难

大兴医疗器械经营许可证审批办理解决疑难
大兴医疗器械经营许可证审批办理解决疑难
大兴区枣园东里40号3单元13层
魏经理I82OI578953
杨老师办理医疗器械生产许可证、产品注册证、医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案凭证，辅导通过GMP体系认证，ISO13485医疗器械质量管理体系认证。
医疗器械分为一二三类
一类不需要做审批资质
二类需要有医疗器械第二类备案凭证
三类需要有医疗器械经营许可证
那么做医疗器械这方面需要注意什么呢？
1、根据法律法规需要有与产品相适应的库房和办公室并能达到面积要求
根据法律法规需要有医疗器械专业毕业三年以上的质管人员
根据法律法规需要有药监局认可的医疗器械软件
  杨老师办理医疗器械经营许可的流程：
1、和客户确认好医疗器械经营许可经营范围
2、依据经营范围确定人员以及其他硬性要求是否达标
3、派出人员到客户公司实地指导
4、罗列准备的材料清单
5、对验收材料进行培训，圈画重点复习
6、材料提交
7、等待核查，核查过程中派人员进行跟踪
8、取证
大兴区枣园东里40号3单元13层
魏经理I82OI578953
要想真正获得快乐，活得轻松自在，就不要总拿别人为参照，许多时候自己满意就好，总盯着别人的生活，会看不到自己的幸福，任何人，任何事，尽力就好，努力就够。