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大兴医疗器械经营许可证审批专项审批

区域:
北京 > 大兴 > 大兴周边
类别:
公司注册
地址:
大兴区枣园东里40号楼3单元13层
魏经理I82OI578953
大兴医疗器械经营许可证审批专项审批
大兴医疗器械经营许可证审批专项审批
常用的医疗器械分类目录(产品注册证)
6815 注射穿刺器械
6821 电子仪器设备
6822 光学器具、仪器及窥镜设备
6840 临床检验分析仪器
6845 体外循环及血液处理设备
6846 植入材料和介入器材
6864 卫生材料及敷料
6877 介入器材
更多产品注册证我公司可供您免费使用。
申请医疗器械许可证审批需要以下的要求
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上专业技术职称;
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
大兴区枣园东里40号楼3单元13层
魏经理I82OI578953
再回首,风雨又一年,落花尽山河远,日落在西边,不见。你以为不可失去的人,原来并非不可失去,你流干了眼泪,自有另一个人逗你欢笑,你伤心欲绝,然后发现不爱你的人,根本不值得你为之伤心,今天回首,何尝不是一个喜剧?
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