一类 二类 三类医疗器械证的划分标准及区别

办理医疗器械经营许可证一类 二类 三类需要准备什么
一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀 手术剪 手动病床 冰袋 降温贴等，其产品和和生产活动由所在地设区的市级食品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二类 是具有中度风险 需要严格控制的管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品监管部门实行备案管理;

三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品监管部门和设区的市食品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、医疗器械经营许可证

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素有全球美千金之称的何超莲，早前与知名男艺人窦骁官宣正在热恋中，随后两人的感情状况一直备受关注。而近日，何超莲在其个社媒分享近照，从澳门飞到上海参加好闺蜜Melanie Au的婚前单身派对，似乎是为好友庆祝即将迈进人生新的旅程之余，也在为自己将来的婚礼作为参考。