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经验代办北京大兴医疗器械经营许可证二类三类

区域:
北京 > 大兴 > 兴华大街
类别:
代办审批
地址:
大兴区清源街道波普中心2号楼10层1001
经验代办北京大兴医疗器械经营许可证二类三类
代理北京各区企业办理三类医疗器械经营许可证、植入介入体外诊断试剂经营许可证办理
我们北京翔龙实信会计服务有限公司专业承接大小医疗器械公司注册,专业办理医疗器械经营许可证,营业执照变更法人、经营范围、地址等,专业办理医疗器械公司第二类医疗器械备案凭证,我公司有专业人员为您服务,为您解决各种后顾之忧。
一、医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本出资比例
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
二、办理流程:
1.取得医疗器械产品注册证
2.食药局网登
3.提交纸质资料
4.食药局进行文件审核
5.现场核查
6.取得《医疗器械生产许可证》
如果您有其他疑问欢迎随时咨询我们。
北京翔龙实信会计服务有限公司
客户经理 丁宁
公司地址:北京市大兴区波普中心2号楼1001
年少时候,觉得孤单是很酷的一件事。人生有时候需要沉淀,要有足够的时间去反思,才能让自己变得更完美。当你不再急于否认错误时,你就学到了重要的一课。
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