可以转让收购北京西城三类医疗器械经营许可证公司范围
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做医疗器械这方面需要注意什么呢?
1、根据法律法规需要有与产品相适应的库房和办公室并能达到面积要求
根据法律法规需要有医疗器械专业毕业三年以上的质管人员
根据法律法规需要有药监局认可的医疗器械软件
新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份复印件和简历,质量管理人员身份原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
6、产品注册证复印件;
申办医疗器械期限
自受理之日起5个工作日内对申请材料进行审核并作出行政许可决定,按照《北京市<医疗器械经营质量管理规范>现场检查评定细则》的要求开展现场核查。需要整改的,经营企业应于规定期限内完成整改,并提交复审申请,整改时间不计入审核时限。符合规定的,我局作出准予许可的书面决定,并于5个工作日内发放《医疗器械》;不符合规定的或整改后仍不符合规定的,将作出不予许可的书面决定,并注明理由。
(一)经营三类、二类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
仅从事二类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。
(二)经营三类类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为三类6821电子仪器设备、三类6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、三类6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为三类6815注射穿刺器械、三类6845体外循环及血液处理设备、三类-6864卫生材料及敷料、三类6865缝合材料及粘合剂、三类6866高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
所谓的僵尸企业就是企业注册后,直接选择不报税、没业务往来、账户没钱也不注销,部分企业认为也没什么大不了,其实不然,国家对零申报、不经营的企业早就有明文规定的处罚,下面一起了解一下。1、没业务,你就不报税?公司领了营业执照,就是“开业”,别跟我说你还在筹备期,没有实际业务。没有实际业务也得“零申报”,知道吗?2、长期零申报,你糊弄谁呢?按照规定,连续三个月或一年内累计六个月零申报,就是“税务异常”,请接受检查。3、经营不善是吗?麻烦账本让我们看一下!什么?打算有业务再记账?公司从筹备成立开始就得建账了,没有收入,你还没有支出吗?有,您稍等下~我们要看的不是流水账,是会计账,还有相关的单据、票据都提供一下…
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通州医疗器械经营许可证公司
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1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份复印件和简历,质量管理人员身份原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
6、产品注册证复印件;
申办医疗器械期限
自受理之日起5个工作日内对申请材料进行审核并作出行政许可决定,按照《北京市<医疗器械经营质量管理规范>现场检查评定细则》的要求开展现场核查。需要整改的,经营企业应于规定期限内完成整改,并提交复审申请,整改时间不计入审核时限。符合规定的,我局作出准予许可的书面决定,并于5个工作日内发放《医疗器械》;不符合规定的或整改后仍不符合规定的,将作出不予许可的书面决定,并注明理由。
(一)经营三类、二类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
仅从事二类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。
(二)经营三类类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为三类6821电子仪器设备、三类6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、三类6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为三类6815注射穿刺器械、三类6845体外循环及血液处理设备、三类-6864卫生材料及敷料、三类6865缝合材料及粘合剂、三类6866高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
所谓的僵尸企业就是企业注册后,直接选择不报税、没业务往来、账户没钱也不注销,部分企业认为也没什么大不了,其实不然,国家对零申报、不经营的企业早就有明文规定的处罚,下面一起了解一下。1、没业务,你就不报税?公司领了营业执照,就是“开业”,别跟我说你还在筹备期,没有实际业务。没有实际业务也得“零申报”,知道吗?2、长期零申报,你糊弄谁呢?按照规定,连续三个月或一年内累计六个月零申报,就是“税务异常”,请接受检查。3、经营不善是吗?麻烦账本让我们看一下!什么?打算有业务再记账?公司从筹备成立开始就得建账了,没有收入,你还没有支出吗?有,您稍等下~我们要看的不是流水账,是会计账,还有相关的单据、票据都提供一下…
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