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怎么办理医疗器械经营许可证啊这个好办吗

区域:
北京 > 顺义 > 顺义城区
类别:
代办审批
地址:
南中环火炬创业大厦悟空财税
申请人提交材料目录:
1.      《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。
2.      工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
3.      申请报告。
4.      经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5.      经营场所、仓库布局平面图。
6.      拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7.      技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8.      经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;
9.      仓储设施设备目录。
10.      申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
11.      凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。
12.      申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
医疗器械预测试跟整改有需要私我
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陆擎昊,他怎么能这么恶心……

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