申报医疗器械普通流程   代办丰台医疗器械各种类

申报医疗器械普通流程   代办丰台医疗器械各种类

一、      医疗器械经营许可证改为后置审批

只有普通Ⅱ类：没有医疗器械经营许可证

办理流程：先去工商局食药窗材料领取备案单，（不要软件）备案证明当时给。再上工商局增加Ⅱ类产品经营范围，，三个月内科里现场核查办公 库房地址

只有Ⅲ类医疗器械：有医疗器械经营许可证
办理流程：上药监局提交材料-----核查地址通过后------医疗器械经营许可证下来-----在上工商局增加营业经营范围

所需材料：
1．      企业名称预先核准通知书
2．      主管检验师、质量管理人的相关学历证书，职业资格证书，身份证
3．      如果客户自己有地址需要提供：房屋租赁合同和房产证
4．      固话、手机、邮箱
5．      产品注册证

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