办理医疗器械审批怎么办？ 医疗器械容易办理吗？

 
8月18日印发《关于改革医疗器械审评审批制度的意见》提出，食药总局、发改委、卫计委、人社部等部门建立医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度，建立科学、的医疗器械审评审批体系，使批准上市医疗器械的有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际先进水平。
　　 业内人士指出，这是近五年来器械审评体系的首次重大调整，将逐渐改变我国医药产业格局。尤其是严查临床试验数据真假的举措，可能事关不少药企存亡。
食药总局对核查中发现临床试验数据真实性存在问题的相关申请人，三年内不受理其申请。将弄虚作假的申请人、临床试验机构、合同研究组织以及相关责任人员等列入黑名单。弄虚作假的直接责任人参与研究或组织研究的临床试验资料十年内不予受理。
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