专业申请医疗器械经营许可证
专业申请医疗器械经营许可证,办理医疗器械三类经营许可证有什么要求?
• 我们可以为您提供下列医疗器械经营许可证服务:
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• 1)帮法人完成相应考试,帮您准备申请材料,不管是医疗法规、经营制度、公司员工培训记录,员工简历,等等纸质材料,以快速度帮您整理出来,一次性顺利提交材料。135 5231 4403
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• 2)租用办公地址和库房时为您把关,确定地址可以用来注册公司和申请医疗器械经营许可。135 5231 4403
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• 3)指导办公室现成布置,确保核查一次通过。指导库房如何分区,保证合情合理。135 5231 4403
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• 4)可同时提供朝阳区仓库地址、冷库地址、办公地址,质量管理人,主管检验师等硬性条件。135 5231 4403
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• 5)审批三类医疗器械经营许可证新办、延期、变更;审批二类医疗器械产品备案登记。
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• 6)提供计算机软件,软件保证通过相关单位的要求。
医疗器械分为一下三类
类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
• 我们可以为您提供下列医疗器械经营许可证服务:
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• 2)租用办公地址和库房时为您把关,确定地址可以用来注册公司和申请医疗器械经营许可。135 5231 4403
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• 3)指导办公室现成布置,确保核查一次通过。指导库房如何分区,保证合情合理。135 5231 4403
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• 4)可同时提供朝阳区仓库地址、冷库地址、办公地址,质量管理人,主管检验师等硬性条件。135 5231 4403
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• 5)审批三类医疗器械经营许可证新办、延期、变更;审批二类医疗器械产品备案登记。
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• 6)提供计算机软件,软件保证通过相关单位的要求。
医疗器械分为一下三类
类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。