医疗器械公司注册 医疗美容审批

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从市食药监局医疗器械监管处了解到目前办理第二类医疗器械备案登记，需要20到30个工作日，如果只涉及经营二类产品的企业，则提交完材料就可以下发二类产品备案登记证。在发证的三个月内当地食药所会安排人上门核查，而不是像以前的情况，需要实地核查完地址才下发证书！只要企业准备好符合法规的相关材料，当天就可以办结，大大缩短行政办理时间。

  三类医疗器械经营许可证上面显示的三类医疗器械经营范围：
销售医疗器械Ⅲ类：注射穿刺器械，电子仪器设备，光学器具、仪器及内窥镜设备，超声仪器及有关设备，磁共振设备，激光仪器设备，高频仪器设备，物理及康复设备，临床检验分析仪器，植入材料和人工qi官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，冷疗、低温、冷藏设备及器具，卫生材料及敷料，高分子材料及制品，介入器材等等。

办理新设医疗器械所需材料

1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身份zheng复印件和简历，

质量管理人员身份zheng原件、毕业zheng原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

6、产品注册证复印件;

注 ① 、朝阳区上交药监局的简历要求从高中写起

② 、已经取得营业执照的需提供营业执照副本原件、公章、人名章;

③ 、在递交材料后的15个工作日左右验收地址，总共30个工作日内出证;

④、去器械科提交材料时需要客户提供一个交材料的人员，取证的时候还得这个人去。

⑤、核查地址必须到场人员：法人、企业负责人、质量管理人、质量管理员(法人和企业负责可以是同一个人，质量管理员的人数根据产品的数量来定)

⑥、海淀、通州、丰台、昌平区要求考试

小洛把手机递过来给我看，然后有些伤感地说：“以前他追我的时候说他有一个梦想，就是有一天能亲自驾着三角翼带着我去飞翔，我那时候被他这个梦想迷得神魂颠倒，觉得那简直是世界上帅的行业，后来我们在一起了，我的梦想是有一天能和他一起去一次西藏，以满足自己这颗能量爆棚的文艺之心，结果，我俩恋爱的时候一个也没成，倒是人现在结婚了，把事儿一样一样都给做了。”
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