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北京医疗二类经营备案除了人员还有哪些要求

区域:
北京 > 朝阳 > CBD
类别:
代办审批
地址:
朝阳大望路soho现代城2号楼1202
企业:
金元通达(北京)企业管理有限公司 企业已认证
本公司主要经营:北京医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、商标注册、出版物许可证、食品流通许可证、保健食品许可证、食品经营许可证、道路运输许可证、广播电视剧制作许可证、电影单片拍摄许可证、音响制品经营许可证、旅行社经
北京金元通达企业管理有限公司专业办理北京医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、商标注册、出版物许可证、食品流通许可证、保健食品许可证、食品经营许可证、道路运输许可证、广播电视剧制作许可证、电影单片拍摄许可证、音响制品经营许可证、旅行社经营许可证、劳务派遣许可证、营业性演出许可证等秉承以客户为中心的服务理念,用心去感受客户需求,公司主营商务服务、公司注册、公司注册,为客户提供的产品、良好的技术支持、健全的售后服务以及真诚的态度均得到新老客户的一致好评。公司组织机构健全且拥有一批经验丰富、高素质、率的员工队伍,专业办理。

专业办理北京医疗器械三类经营许可证,可提供符合要求的库房。
一、医疗器械经营许可证所需材料:
1、营业执照、公章
2、公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积)
3、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历
4、办公室库房使用的进销存软件
5、公司库房地址证明,租房合同(与经营产品相适应的面积)
6、公司的冷库证明,合同(与经营产品相适应的面积)
7、申请公司的销售产品注册证
二、 【办理流程】核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证 【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】
1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;
2、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。
3、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验;
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