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北京市办理医疗器械经营许可证加项变更延续服务

区域:
北京 > 丰台 > 刘家窑
类别:
代办审批
地址:
丰台区嘉业大厦二期
代办北京医疗器械公司、代办北京体外诊断试剂资质、医疗器械工商注册代办、代理北京医疗器械经营企业许可证、代办北京医疗器械经营许可证审批、 代办医疗器械二类备案三类审批。
医疗器械注册标准;

一、6821电子仪器设备、6846植入器材、6863口腔科材料、6877介入器材产品。

需要经验面积100平以上,库房40平以上。

二、6815注射穿刺器材、6845体外循环及血液处理设备、6864卫生材料及敷料、6865缝合材料、6866高分子及制品。

需要经营面积60平以上,库房80平以上。

三、需要准备的资料

1.公司的营业执照副本原件

2.公司公章

3.公司所经营产品的产品注册证

4.公司办公室,库房,冷库租房合同及房产证明原件

5.质量管理人一名。本科以上学历证,身份证(临床,医学,医疗器械,生物医学工程,检验学专业,2年工作经验)
6.主管检验师一名。学历证,身份证(中级以上职称,3年工作经验)
7.公司法人的学历毕业证,身份证(大专以上学科)
8.公司联系方式手机,座机,邮箱。
9.准备库管,采购,销售的身份证复印件,
代办北京医疗器械公司注册 您若为:报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!没有专业质量管理员而烦恼!
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