代办北京6863口腔科材料医疗器械经营许可证
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代办医疗器械经营许可证--提供库房--提供冷库--提供人员--核查-137-2ooo-493o(微信同号)
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重要提示!!!重要提示!!!重要提示!!!(重要的事要说三遍)
2014年10月份执行
1、新的验收标准增加面积6821、6863面积需要100平米。
2、跨区设库被取消。
3、库房从20增到40平米,敷料从60平米增到80平米。
4、二类需要先办执照在办医疗器械许可备案。
一、申请三类医疗器械所需材料清单:
1.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;
3.质量管理人员的、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;
4.注册地址和仓库地址的房屋产权证明、租赁协议的复印件;
5.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明及个人简历;
②执业药师资格、主管检验师及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
二、注册三类医疗器械公司的经营范围:
销售医疗器械Ⅲ类:电子仪器设备,光学器具,磁共振设备,X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。
零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、电子仪器设备、和设备及器具。
我们所提供的咨询服务内容包括:
1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;
2、提供医疗器械注册地址(使用面积100平、使用面积60平、使用面积40平)、提供医疗器械库房仓库(使用面积80平、使用面积40平、使用面积20平)、提供医疗器械体外试剂相关的冷库(20立方)
3、帮助寻找医疗器械相关人员、医疗器械质量管理人、医疗器械主管检验师、本科学历和大专学历的临床检验学的专业;
4、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询
能够为您服务是我的荣幸、欢迎来电免费咨询业务
北京奥特姆登记注册代理事务所
掘金(北京)登记注册代理事务所
北京市海淀区知春路108号豪景大厦B座2203
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刚刚结婚时,他没有钱,带着她住在破旧的老房子里。她从北方城市来,习惯了北方冬天房子里的暖气,随他到这里,房间阴冷,四处漏风,没几天,便病了一场。他守在她的病床前,心疼得说不出话来。
她病好后,他就习惯了每天晚上睡觉前为她端来洗脚水,热腾腾地冒着水汽,然后拉着她的脚放在水里,帮她洗着搓着,小心翼翼地,好像洗的并不是脚,而是一件宝贝,极其珍贵的宝贝。为她洗好擦干后,他再脱掉袜子,把脚放进已经凉掉的水里,嘴里唏唏地说,这水可真热啊
冬天,她每周要洗两次澡,周三和周六他也跟着养成了这个习惯,并且每次他都执意要先洗,洗好了再叫她去浴室,那天,她想快快洗过澡后看电视剧,对他说,今天我要先洗澡。他摇头,不行,我先洗,她以为他在开玩笑,一边向浴室走去一边撒娇着说,不,我要先洗,洗好了可以看电视。他却一步冲上来,拉住她,一脸严肃,我说过我先洗!说完,转身进了浴室。
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4、二类需要先办执照在办医疗器械许可备案。
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3.质量管理人员的、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;
4.注册地址和仓库地址的房屋产权证明、租赁协议的复印件;
5.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明及个人简历;
②执业药师资格、主管检验师及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
二、注册三类医疗器械公司的经营范围:
销售医疗器械Ⅲ类:电子仪器设备,光学器具,磁共振设备,X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。
零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、电子仪器设备、和设备及器具。
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她病好后,他就习惯了每天晚上睡觉前为她端来洗脚水,热腾腾地冒着水汽,然后拉着她的脚放在水里,帮她洗着搓着,小心翼翼地,好像洗的并不是脚,而是一件宝贝,极其珍贵的宝贝。为她洗好擦干后,他再脱掉袜子,把脚放进已经凉掉的水里,嘴里唏唏地说,这水可真热啊
冬天,她每周要洗两次澡,周三和周六他也跟着养成了这个习惯,并且每次他都执意要先洗,洗好了再叫她去浴室,那天,她想快快洗过澡后看电视剧,对他说,今天我要先洗澡。他摇头,不行,我先洗,她以为他在开玩笑,一边向浴室走去一边撒娇着说,不,我要先洗,洗好了可以看电视。他却一步冲上来,拉住她,一脸严肃,我说过我先洗!说完,转身进了浴室。