医疗器械公司分类审批二类备案条件

郝先生一三五八一八零二四五六
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  目前医疗器械一类产品不属于资质审批类别，只要营业执照范围有销

售医疗器械一类即可开展业务。

医疗器械二类产品主要包括哪些产品：

1.口罩（6864）；测温仪；防护服（6834）6840（诊断试剂除外）

2.6801；6803；6804；6805；

3.6807；6808；6809；6810；

4.6822；6823；6824；6825等等二类是需要备案的。要不然是不能开展业务的。
  医疗器械三类产品主要包括哪些产品：

1.6840；6864；6865；6866

2.6870；6828；6830；6832

3.6833；6854；6846；6877

4.6864；6865；等等，三类是需要办需要办理许可的，具体的如果有需要可以联系我。下边先说说二类，

医疗器械二类审批要求：

1.营业执照范围需要有销售医疗器械二类这一项

2.需要一个质量管理人，医科大学毕业的，专科以上，毕业满三年的

3.租赁合同上体现营业执照的注册地址；

4.地址面积大于50平，

5.租房合同的使用期限是半年以上。专业办理医疗备案各类资质。欢迎来电