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北京医疗器械三类备案 植入介入备案费用I3ZI79B6OZI

区域:
北京 > 大兴 > 京开高速
类别:
代办审批
地址:
北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座1102
企业:
金元通达(北京)企业管理有限公司 企业已认证
北京医疗器械三类备案 植入介入备案费用I3ZI79B6OZI

呼吸机 口罩进出口怎么办理医疗器械备案 I3Z=I79B==6OZI 李

植入介入是几类备案方式 特殊三类备案代办 I3Z=I79B=6OZI 李

一、医疗器械的分类:
类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

北京医疗器械三类备案 植入介入备案费用
1、办公场所的要求,需要有实际的经营地址,140平米
2、冷库20立方,库房80平米(注:冷库和库房可以在一起)
3、需要有一个学医相关人员,有一个检验师,有检验师资格证书的
4、须有两个医疗软件(注:办公场所一个,冷库一个)

特别说明:如果您没有地址,没问题,我们可以提供;没有医疗软件,没问题,我们提供; 但是,这个人员只能您自己找了

有问题,找金元通达,找李俊生,专业为您解决一切工商,税务疑难问题,致电,I3Z=I79B=6OZI 李
公司地址:北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座1102

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