医疗器械三类许可证办理北京公司业务
专业审批北京医疗器械三类经营许可证---潘经理
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欢迎来人来电咨询 185**1500**2485 V同步
类别等级;
一类、二类、三类
一类有营业执照即可经营
二类需要备案【提供相关材料】可加急办理
三类医疗器械要求严格
办公面积、库房、学医相关人员、医疗软件等
申请医疗器械许可证审批需要以下的要求:
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上专业技术职称;
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
【所需资料】
1、营业执照、公章
2、公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积)
3、公司库房地址证明,租房合同(与经营产品相适应的面积)
4、公司的冷库证明,合同(与经营产品相适应的面积)
5、申请公司的销售产品注册证
6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历
7、办公室库房使用的进销存软件
【办理流程】
核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证
能够为您服务是我的荣幸、欢迎来电免费咨询业务
我司专注企业服务8年,行业领先,十分靠谱服务,签订合作合同,不满意随时退款。
如果您对于医疗器械还有不了解的可以打我电话 潘经理185**1500**2485
位置;北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座1102室
当时主人本来放牛回家,还像往常一样,牛跟着主人一起,但是就快走到家了却发现不对劲,自家黄牛半路突然回头,往反方向走去。刚开始主人还纳闷的,不知道啥情况,结果一看牛下面举动却让人泪崩了,倒不是牛不听话,而是背后有对它更重要的东西。
原来是小牛被落在了后面,不知道是不是小牛胆小怕生人,加上有来往车辆经过,所以觉得绕到树丛里走安全,不过这一情况很快被黄牛妈妈发现,于是赶紧从前面掉头往后走,过来接应小牛,毕竟有妈妈在身边,小牛不会那么害怕。牛确实是很有感情的动物,牛妈妈对于小牛的关怀让人感动,耕地牛虽然为人工作,但其实它也是人身边的伙伴。
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申请医疗器械许可证审批需要以下的要求:
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上专业技术职称;
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
【所需资料】
1、营业执照、公章
2、公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积)
3、公司库房地址证明,租房合同(与经营产品相适应的面积)
4、公司的冷库证明,合同(与经营产品相适应的面积)
5、申请公司的销售产品注册证
6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历
7、办公室库房使用的进销存软件
【办理流程】
核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证
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当时主人本来放牛回家,还像往常一样,牛跟着主人一起,但是就快走到家了却发现不对劲,自家黄牛半路突然回头,往反方向走去。刚开始主人还纳闷的,不知道啥情况,结果一看牛下面举动却让人泪崩了,倒不是牛不听话,而是背后有对它更重要的东西。
原来是小牛被落在了后面,不知道是不是小牛胆小怕生人,加上有来往车辆经过,所以觉得绕到树丛里走安全,不过这一情况很快被黄牛妈妈发现,于是赶紧从前面掉头往后走,过来接应小牛,毕竟有妈妈在身边,小牛不会那么害怕。牛确实是很有感情的动物,牛妈妈对于小牛的关怀让人感动,耕地牛虽然为人工作,但其实它也是人身边的伙伴。