大兴医疗器械公司注册医疗器械经营许可延期变更

医疗器械分为一、二、三类，一类不需要审批，直接可在营业执照经营范围上体现、二类需食品监督管理局申请备案、三类需食品管理局审批，医疗器械经营许可科审批要求根据咱经营的产品注册证来定。平米数要求要求严格、要求有医疗器械管理软件、设施齐全、严格的人员要求、材料、管理制度要符合要求。您找掘金专业代理为您服务，专业诚信、交给我们为您服务，您省去不必要的烦恼，办理时限会更快，成功有保障，联系魏经理182-0157-8953
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(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
　　
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。
　　
(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
　　
1.经营类代号为Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
　　
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
2.朝阳大望路分公司：北京市朝阳区建国路88号soho现代城D座2801
2.上海分公司：上海市浦东新区浦东南路855号世界广场11层A座
3.朝阳双井分公司：北京市朝阳区东三环南路48号北人泽洋大厦 7层
4.丰台分公司：北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦2区2301室
5.通州分公司：北京市通州区新华北路127号院9号（通州区工商局对面）
6.朝阳霄云路分公司：北京市朝阳区霞光里12号院1-3-101（朝阳工商局对面）   
7.海淀海淀黄庄分公司：北京市海淀区知春路108号豪景大厦B座2203（海淀黄庄）
8.东 城 分公司：北京市东城区东直门外大街48号东方银座D座26D
9.西城分公司：北京市西城区广安门外大街168号朗琴国际B座1508A
10.海淀航天桥分公司：北京市海淀区西三环北路72号院世纪经贸大厦A座1605、1607室
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