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人员要求：
1、三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
4.经营涉及零售家用性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员
医疗器械经营许可证申请要求：
1、有相适应的经营范围与经营规模，
2、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房；
3、有关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持；
4、经营医疗器械要求由计算机管理系统，保证经营产品可以持续追溯；
医疗器械许可证一二三类简介：
1、一类——不用办理医疗器械许可证
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
医疗器械经营许可证申请材料：
1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表；
2、营业执照复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件，加盖公章；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
办理流程：
1.取得医疗器械产品注册证
2.食药局网登
3.提交纸质资料
4.食药局进行文件审核
5.现场核查
6.取得《医疗器械生产许可证》
我公司代办医疗器械经营许可证，有十几年丰富的工商注册审批申报经验，精通相关法律法规，有的专业群体和高级顾问。任何问题都可以帮您解决。
如果有需要请联系上方电话 丁经理
北京时间2020年7月31日星期五
联系人：丁宁
公司名称：北京翔龙实信会计服务有限公司
公司地址：北京市大兴区黄村镇波普中心2号楼1001室
要接受自己行动所带来的责任而非自己成就所带来的荣耀。