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办理北京朝阳区医疗器械经营许可证变更延续新办

区域:
北京 > 朝阳 > 国贸
类别:
公司注册
地址:
北京市南三环东路嘉业大厦14层
企业:
北京坤淼企业咨询有限公司 企业已认证
代办北京医疗器械二类备案三类审批
许可程序: 
一、代办北京医疗器械二类备案三类审批申请与受理 
企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料: 
1.《医疗器械经营许可申请表》; 
2.营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件) 
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件) 
4.组织机构与部门设置说明; 
5.经营场所及库房的房屋产权、使用权证明;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件; 
6.经营设施、设备目录; 
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 
9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》; 
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
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